QA Manager

Etsimme joukkoomme Fermionin laatuorganisaatioon QA-asiantuntijaa, vastuualueenasi kehitystuotteiden laadunvarmistus ja toimittajahallinta. Tehtävä on määräaikainen perhevapaan sijaisuus.
Tehtävän kuvaus
Vastaat kehitysvaiheen GMP-vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta toimien lääkeaineiden kehitysprojektien projektitiimeissä QA:n edustajana. Hyväksyt analyysimenetelmien validointisuunnitelmat sekä -raportit ja asetat kehitysvaiheen laatuvaatimukset yhteistyössä tuotekehityksen ja QC:n kanssa. Sinulla on myös keskeinen rooli yhteistyössä sopimuskehitys-/sopimusvalmistusasiakkaiden kanssa.
Toimittajahallintapuolella osallistut kehitysvaiheessa olevien materiaalien valmistajien ja ulkoistuskumppanien valintaan ja kvalifiointiin. Neuvottelet laatusopimukset valmistajien kanssa ja osallistut valmistajien GMP-auditointiin.
Olet osa noin 80-henkistä laatu- ja rekisteröintiorganisaatiota. Lisäksi teet läheistä yhteistyötä lukuisten eri organisaatioiden kanssa (mm. tuotekehitys, osto, tuotanto sekä myynti ja markkinointi). Työssä pääset tutustumaan sekä maailmanlaajuiseen toimittajaverkostoomme että kansainväliseen asiakaskuntaamme. Teet töitä alkuperälääkeaine-, geneeristen lääkeaine- ja sopimuskehityksessä olevien lääkeaineprojektien parissa. Tässä tehtävässä työskentelet toimipisteellämme Espoossa.
Yksikön kuvaus
Fermion Oy on Orion-konsernin lääkeaineita kehittävä, valmistava ja markkinoiva tytäryhtiö, joka työllistää noin 340 henkilöä. Pääkonttorimme, tuotekehitysyksikkömme ja hallinnollisia osastoja sijaitsee Espoossa. Tuotteemme valmistetaan Hangon ja Oulun tehtaillamme ja niitä myydään sekä Orionille että kansainvälisesti toimiville muille lääkeyrityksille.
Edellytykset
Tehtävässä menestyminen edellyttää sinulta

ylempää korkeakoulututkintoa (FM tai DI, pääaineena esim. kemia tai vastaava)
tuntemusta lääkeainekehityksen tai lääkeainevalmistuksen GMP:stä
kokemusta lääkkeiden tai lääkevalmisteiden analytiikasta
sujuvaa suomen ja englannin kielen suullista ja kirjallista taitoa
päätöksentekokykyä ja kykyä työskennellä paineen alla
organisointikykyä ja joustavuutta
matkustusvalmiutta
hyviä IT-taitoja (mm. SAP)

Tarjoamme
Tarjoamme sinulle hyvin monipuolisia, mielenkiintoisia ja haastavia työtehtäviä lääkeainekehityksen ja laadunvarmistuksen keskiössä, sekä mahdollisuuden itsesi ja osaamisesi jatkuvaan kehittämiseen.
Kanssamme pääset työskentelemään kansainvälisillä markkinoilla toimivassa suomalaisessa lääkeyrityksessä. Kohtaamme haasteet yhdessä ja tavoittelemme parasta sekä rakennamme huomista kehittäen tulevaisuuden ratkaisuja asiakkaidemme kanssa.
Lisätietoja tehtävästä
Mikäli kiinnostuit, niin haethan tehtävää 17.11.2024 mennessä!
Lisätietoja antaa Anssi Salminen, QA Manager (050 966 5820) to 7.11. klo 10-11, ti 12.11. klo 15-16 ja pe 15.11. klo 13-14.
#LI-ORIONTehtävään valitulta henkilöltä edellytetään hyväksyttyä terveystarkastusta, joka sisältää myös huumausainetestauksen.
Valitusta henkilöstä tullaan myös teettämään turvallisuusselvitys ennen työsuhteen alkua.

Meitä orionilaisia on 3600 yli 30 maassa ja työskentelemme hyvinkin erilaisissa tehtävissä. Joukostamme löytyy niin tutkijoita ja laborantteja kuin insinöörejä ja IT-asiantuntijoitakin sekä tuotantotyöntekijöitä ja monia muita. Tarjoamme työntekijöillemme monipuolisia sekä vastuullisia tehtäviä aidosti monialaisessa ympäristössä. Kannustamme oman osaamisen kehittämiseen ja tarjoamme mahdollisuuden vaikuttaa työtehtäviin ja oman urapolun luomiseen Orionilla. Me etsimme oman alansa huipputekijöitä, jotka jakavat aidon innostuksemme siihen, mitä teemme.

Osaamisalue: Farmasia & lääketeollisuus, Tutkimus, kehitys & tuotekehitys