Myyntilupa-asiantuntija (Regulatory affairs expert)
- Sijainti Pirkanmaa, Pohjois-Savo, Uusimaa
Julkaistu 28.01.2026, 9:00 - Haku päättyy 15.02.2026, 23:59
- 15.02.2026, 23:59
-
Tätä työpaikkaa voit hakea käyttäen Osaajaprofiilia pohjana!
Myyntilupa-asiantuntija (Regulatory affairs expert)
Tule osaksi Medfilesin huipputiimiä!
Medfiles on mukana luomassa parempaa ja terveempää tulevaisuutta yhdessä asiakkaidemme kanssa.
Meille on ensiarvoisen tärkeää, että oman työnsä lisäksi jokainen työntekijämme tuntee iloa ja ylpeyttä koko yrityksestä ja kokee olevansa yhteisömme arvostettu jäsen. Tavoitteenamme on organisaatio, jonka työtavat, työympäristö ja projektit tekevät työstä merkityksellistä jokaiselle.
Haluamme tukea työntekijöidemme henkilökohtaista kehitystä parhaalla mahdollisella tavalla. Koulutamme henkilöstöämme jatkuvasti varmistaaksemme, että alan parhaat asiantuntijat löytyvät meiltä.
Panostamme henkilöstömme hyvinvointiin tarjoamalla henkilöstöetuja monipuolisesti (mm. lounas-, virike-, hieronta ja polkupyöräetu sekä vapaa-ajan tapaturmavakuutus).
Voit sijoittua Vantaan, Tampereen tai Kuopion toimistollemme. Työskentelemme joustavasti hybridimallissa. Myös etätyöskentely muilta paikkakunnilta on järjestettävissä.
Nyt haemme lääkkeiden myyntilupatiimiimme myyntilupa-asiantuntijaa (Regulatory affairs expert) määräaikaiseen työsuhteeseen perhevapaan sijaisuuden ajaksi (arvioitu kesto elokuuhun 2027 asti). Tehtäviin kuuluvat monipuoliset ihmis- ja eläinlääkevalmisteiden myyntilupiin liittyvät tehtävät. Osa-aikainen työskentely esim. 60-80% työajalla on myös mahdollista.
Tehtäväsi ja vastuualueesi määrittyvät osaamisesi mukaan, esim.:
• ihmis- ja eläinlääkevalmisteiden myyntilupien ylläpitotehtävät
• kansallisten ja kansainvälisten asiakasprojektien koordinointi ja yhteyshenkilönä toimiminen.
Hakijalta vaaditaan:
• aiempaa kokemusta lääkkeiden myyntilupien hakemisesta ja/tai ylläpidosta (min 1-2 vuotta) ja lääkelainsäädännön tuntemusta. Osaaminen eCTD-/eSubmissioasioista katsotaan eduksi
• soveltuvaa tutkintoa (esim. proviisori, farmaseutti, luonnontieteet)
• vahvaa suullista ja kirjallista suomen ja englannin kielen osaamista. Ruotsin kielen osaaminen katsotaan eduksi
• kykyä itsenäiseen työskentelyyn, oma-aloitteisuutta, hyviä ongelmanratkaisutaitoja ja joustavuutta
• kiinnostusta osaamisen laajentamiseen ja sitoutumista jatkuvaan oppimiseen
• palveluhenkistä asennetta.
Lisätietoja tehtävästä antaa Head of Operations, Pharma Regulatory Affairs Mikko Reinman ma 2.2. klo 14-15 sekä pe 6.2. klo 9-10, puh. +358 40 18 73 291 tai sähköpostitse (mikko.reinman@medfiles.eu).
Kiinnostuitko? Lähettämällä hakemuksesi viimeistään 15.2.2026 olet jo askeleen lähempänä kiinnostavia työtehtäviä kansainvälisessä rennossa työympäristössä.
Medfiles Oy
Medfiles delivers flexible, expert-driven development and lifecycle management support that helps bring products to market efficiently and compliantly – without increasing internal headcount. Since 1987, we’ve supported clients of all sizes – from early-stage start-ups to global, stock-listed companies – with flexible and practical solutions. As a trusted partner, we’re proud of our long-term client relationships, some spanning over 30 years.
With a comprehensive service portfolio, we cover a wide range of product categories including human and veterinary medicines, food, feed, medical devices, and IVDs. With a highly experienced teams and long-standing employees, Medfiles works side by side with clients – building long-term relationships and delivering results that matter.
